{"id":5848,"date":"2023-04-12T16:11:21","date_gmt":"2023-04-12T14:11:21","guid":{"rendered":"https:\/\/zzofbih.ba\/?p=5848"},"modified":"2023-04-12T16:23:29","modified_gmt":"2023-04-12T14:23:29","slug":"zajednicko-saopstenje-za-javnost-aparati-trakice-za-mjerenje-glukoze-u-krvi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/zzofbih.ba\/bs\/zajednicko-saopstenje-za-javnost-aparati-trakice-za-mjerenje-glukoze-u-krvi\/","title":{"rendered":"Zajedni\u010dko saop\u0161tenje za javnost-isporuka aparata sa trakama za mjerenje glukoze u krvi za djecu"},"content":{"rendered":"<p><strong><em>ZAJEDNI\u010cKO SAOP\u0160TENJE ZA JAVNOST<\/em><\/strong><\/p>\n<p><strong><em>&#8211; \u00a0isporuka aparata sa trakama za mjerenje glukoze u krvi za djecu- <\/em><\/strong><\/p>\n<p><em>Zavod zdravstvenog osiguranja i reosiguranja Federacije BiH u okviru svojih nadle\u017enosti, saglasno odredbama Odluke o utvr\u0111ivanju osnovnog paketa zdravstvenih prava (\u201cSlu\u017ebene novine Federacije BiH\u201d, broj: 21\/09), te odredbama\u00a0 Odluke o utvr\u0111ivanju prioritetnih vertikalnih programa zdravstvene za\u0161tite od interesa za Federaciju Bosne i Hercegovine i prioritetnih najslo\u017eenijih oblika zdravstvene za\u0161tite iz odre\u0111enih specijalisti\u010dkih djelatnosti koji \u0107e se pru\u017eati osiguranim licima na teritoriji Federacije Bosne i Hercegovine (\u201cSlu\u017ebene novine Federacije BiH\u201d, br. 08\/05 , 11\/07 , 44\/07 , 97a\/07,33\/08 i 52\/08 ) iz sredstava federalnog fonda solidarnosti,\u00a0 finansira prioritetne vertikalne programe zdravstvene za\u0161tite od interesa za Federaciju Bosne i Hercegovine i prioritetne najslo\u017eenije oblike zdravstvene za\u0161tite iz odre\u0111enih specijalisti\u010dkih djelatnosti koji \u0107e se pru\u017eati osiguranim licima na teritoriji Federacije Bosne i Hercegovine te i obezbje\u0111uje provo\u0111enje preventivnih programa i programa unapre\u0111enja zdravlja kod djece i drugih zdravstvenih usluga pa i nabavku traka i aparata za kontrolu dijabetesa, a koji se finansiraju sredstvima Federalnog fonda solidarnosti.<\/em><\/p>\n<p><em>Saglasno odredbama Zakona o javnim nabavkama (,,Slu\u017ebeni glasnik BiH&#8221; br.39\/14 i 59\/22) Zavod zdravstvenog osiguranja i reosiguranja Federacije BiH je proveo i okon\u010dao postupak javne nabavke aparata sa trakama za mjerenje glukoze u krvi za djecu, te je sa izabranim ponudiocem<\/em> <em>BAUERFEIND D.O.O.SARAJEVO<\/em><em> zaklju\u010dio okvirni sporazum\/ugovor o nabavci odnosno isporuci aparata sa trakama za mjerenje glukoze u krvi za djecu <\/em><em>za medicinska sredstva, aparat Blood Glucose Test Metar, Medisign GH82,\u00a0 proizvo\u0111a\u010d: Tianjin Empecs Medical Device Co., Ltd.., Kina te Trakice za mjerenje glukoze u krvi, Blood Glucose Test Strip, proizvo\u0111a\u010d: Tianjin Empecs Medical Device Co., Ltd., Kina<\/em><em>.<\/em><\/p>\n<p><em>Navedena medicinska sredstva su upisana u Registar medicinskih sredstava Bosne i Hercegovine na osnovu Potvrde Agencije za lijekove i medicinska sredstva, a saglasno odredbama Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima (\u201cSlu\u017ebeni glasnik BiH\u201d, broj:58\/08)\u00a0 i odredbama\u00a0 Pravilnika o medicinskim sredstvima (\u201cSlu\u017ebeni glasnik BiH\u201d, br.04\/10 i 21\/22) \u010dime su se stekli ulovi za njihovo stavljanje u promet na tr\u017ei\u0161tu Bosne i Hercegovine,\u00a0 a \u0161to je bio i jedan od uslova preciziran u tenderskoj dokumentaciji.<\/em><\/p>\n<p><em>Saglasno odredbama ugovora zaklju\u010denog nakon provedene javne nabavke i e-aukcije, vr\u0161i se isporuka predmetnih medicinskih sredstava, na ugovorena mjesta\u00a0 isporuke odnosno\u00a0 u zdravstvene ustanove-domove zdravlja na teritoriji Federacije Bosne i Hercegovine (ukupno 72. zdravstvene ustanove).<\/em><\/p>\n<p><em>Agencija vr\u0161i upis medicinskih sredstava u Registar na osnovu podnesenog zahtjeva za upis, EC Certifikata, Izjave o uskla\u0111enosti i ostale dokumentacije prilo\u017eene u postupku. Agenciji je podnesen zahtjev za upis pojedina\u010dnih medicinskih sredstava \u201eBlood Glucose Test Strip-trakice za mjerenje glukoze u krvi, GH 82\u201c i \u201eBlood Glucose Test Meter-aparat za mjerenje glukoze u krvi, Medisign GH 82\u201c proizvo\u0111a\u010da Tianjin Empecs Medical Devices Co. Ltd., te je Agencija Potvrdom broj 06-07.4-1-4772-2\/20 i Potvrdom broj 06-07.4-1-4812-2\/20 od 27.05.2020. godine izvr\u0161ila upis gore navedenih medicinskih sredstava u Registar medicinskih sredstava Bosne i Hercegovine (Registar).<\/em><\/p>\n<p><em>\u00a0<\/em><em>Agencija upisuje medicinsko sredstvo u Registar pod uslovima garancije proizvo\u0111a\u010da medicinskog sredstva, EC Certifikata izdatog od nadle\u017enog notifikacionog tijela i dostavljene dokumentacije.<\/em><\/p>\n<p><em>Agencija garantuje da je u skladu sa zahtjevom za upis, medicinsko sredstvo \u201eBlood Glucose Test Strip-trakice za mjerenje glukoze u krvi, GH 82\u201c i \u201eBlood Glucose Test Meter-aparat za mjerenje glukoze u krvi, Medisign GH 82\u201c proizvo\u0111a\u010da Tianjin Empecs Medical Devices Co. Ltd., upisano u skladu sa zakonskim propisima.<\/em><\/p>\n<p><em>\u00a0<\/em><em>Upisom medicinskog sredstva u Registar nositelj odobrenja sti\u010de pravo za stavljanje medicinskog sredstva u promet i odgovoran je za stavljeno medicinsko sredstva u promet.<\/em><\/p>\n<p><em>\u00a0<\/em><em>Prijave dostavljene Agenciji, su se odnosile na navode da aparati ne pokazuju vrijednosti glukoze u krvi ispod 3,9 mmol\/l. Dokazi uz prijavu (slike) koji uklju\u010duju razli\u010dite uzorke i uslove uzorkovanja nisu mogli biti uzeti kao validni jer su rezultati mjerenja pore\u0111eni na razli\u010ditim ure\u0111ajima, uklju\u010duju\u0107i i ure\u0111aj za kontinuirano mjerenje \u0161e\u0107era, a koji nije upisan u Registar. Izvje\u0161tajem nosioca odobrenja o provedenoj istrazi je dokumentovao da aparat pokazuje vrijednosti \u0161e\u0107era u krvi ni\u017ee od 3,9 mmol\/l. <\/em><\/p>\n<p><em>Na osnovu gore navedenog i dokazima o broju ranije distribuiranih aparata, kao i\u00a0 ukupnom broju prijava, Agencija nema zakonsko upori\u0161te da donosi mjere suspendovanja dozvole.<\/em><\/p>\n<p><em>\u00a0<\/em><em>U vezi sa navedenim, blagovremeno su\u00a0 upu\u0107ivne i ranije informacije prema svim zainteresiranim te od strane Zavoda zdravstvenog osiguranja i reosiguranja FBiH i prema domovima zdravlja u Federaciji BIH gdje se vr\u0161i isporuka ovih pomagala kao i prema drugoj ugovornoj strani, te na pojedina\u010dne upite i prema udru\u017eenjima\u00a0 oboljelih od dijabetesa, kao i pojedina\u010dne upite roditelja djece oboljele od dijabetesa, odnosno isti su informisani, vezano za jedino mogu\u0107e postupanje, odnosno postupanje saglasno\u00a0 pozitivnim\u00a0 propisima i ugovornim odredbama u kojim je, izme\u0111u ostalog, precizirano da postoji mogu\u0107nost te i obaveza ugovorne strane BAUERFEIND D.O.O.SARAJEVO za davanje ,,Besplatne telefonske podr\u0161ke korisnicima 24 sata i Mogucnost zamjene Aparata za mjerenje glukoze u krvi iz stavke 1. u roku od 48 sati&#8221; .<\/em><\/p>\n<p><em>\u00a0<\/em><\/p>\n<p><em>Zavod zdravstvenog osiguranja i reosiguranja Federacije BiH<\/em><\/p>\n<p><em>\u00a0<\/em><\/p>\n<p><em>Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH<\/em><\/p>\n<p><strong><em>\u00a0<\/em><\/strong><\/p>\n<p><em>Sarajevo, 12.04.2023. godine<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ZAJEDNI\u010cKO SAOP\u0160TENJE ZA JAVNOST &#8211; \u00a0isporuka aparata sa trakama za mjerenje glukoze u krvi za djecu- Zavod zdravstvenog osiguranja i reosiguranja Federacije BiH u okviru svojih nadle\u017enosti, saglasno odredbama Odluke o utvr\u0111ivanju osnovnog paketa zdravstvenih prava (\u201cSlu\u017ebene novine Federacije BiH\u201d, broj: 21\/09), te odredbama\u00a0 Odluke o utvr\u0111ivanju prioritetnih vertikalnih programa zdravstvene za\u0161tite od interesa za [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":4380,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"image","meta":{"footnotes":""},"categories":[60,43],"tags":[],"class_list":["post-5848","post","type-post","status-publish","format-image","has-post-thumbnail","hentry","category-aktuelnost-bs","category-novosti","post_format-post-format-image"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/zzofbih.ba\/bs\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5848","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/zzofbih.ba\/bs\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/zzofbih.ba\/bs\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/zzofbih.ba\/bs\/wp-json\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/zzofbih.ba\/bs\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5848"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/zzofbih.ba\/bs\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5848\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5855,"href":"https:\/\/zzofbih.ba\/bs\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5848\/revisions\/5855"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/zzofbih.ba\/bs\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4380"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/zzofbih.ba\/bs\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5848"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/zzofbih.ba\/bs\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5848"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/zzofbih.ba\/bs\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5848"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}