Nakon sto smo prošle godine osigurali lijekove koji se primjenjuju svakih 6 mjeseci, od iznimne je važnosti da olakšamo našim pacijentima i način uzimanja terapije jer do sada svi lijekovi za liječenje multiple skleroze su bili u obliku injekcija što je invazivan način aplikacije, stresan i neugodan za pacijente, a sada sa nabavkom lijeka u obliku tableta će biti lakša primjena našim pacijentima.

Multipla skleroza bolest je s tisuću lica, oboljele dovodi do invalidnosti i ovisnosti o drugima, a pravodobni početak liječenja jedan je od najjačih aduta u borbi protiv nepovratnih posljedica ove bolesti. Stoga je pravodobno uzimanje lijekova odmah nakon postavljanja dijagnoze ključno kako bi se usporila progresivnosti i nastanak težih invaliditeta, koje u konačnici sve nas košta puno više. Kontinuirano ulažemo napore da nadležene institucije osiguraju više sredstava iz budžeta FBiH za financiranje usluga i lijekova iz nadležnosti fonda solidarnosti što bi omogućilo ne samo korištenje svih savremenih lijekova sa Liste, nego i lijekova iz grupe imunomodulatora i pomoglo realizaciju zacrtanog cilja Zavoda da imunomodulatorna terapija bude blagovrenemo dostupna svim pacijentima koji imaju stručno-medicinsku preporuku za liječenje istim.

FEDERACIJE BOSNE I HERCEGOVINE

INFORMACIJA

U cilju omogućavanja korištenja lijekova koji se koriste nakon transplantacije organa u imunosupresivnoj terapiji, po preporuci nadležnog liječnika specijaliste s radnim iskustvom, što podrazumjeva i mogućnost da se pacijent zadrži na imunosupresivnoj terapiji koja je već propisana, odnosno da se ne uvodi zamjenska terapija, Upravno vijeće Zavoda zdravstvenog osiguranja i reosiguranja Federacije Bosne i Hercegovine, na sjednici, održanoj 29.10.2019. godine, donijelo je Odluku o kriterijima i načinu ostvarivanja prava na refundaciju troškova nabavke lijekova imunosupresiva navedenih u Odluci o listi lijekova fonda solidarnosti Federacije Bosne i Hercegovine, broj: 02/I-01-1-3771/19.

U skladu sa pomenutom Odlukom transplatirani pacijenti, kao visoko rizična grupa pacijenata,  koji koriste lijekove imunosupresive, po preporuci nadležnog liječnika specijaliste s radnim iskustvom, u cilju da se pacijent zadrži na imunosupresivnoj terapiji koja je već propisana, te da se ne vrši zamjenska terapija, a sve saglasno Stručno medicinskom uputstvu Federalnog ministarstva zdravstva i u cilju zaštite pacijenata od neželjenih posljedica – odbacivanja organa, mogli su nabaviti iz vlastitih sredstava lijek/imunosupresiv koji već koriste.

U međuvremenu Zavod zdravstvenog osiguranja i reosiguranja proveo je postupak javne nabavke na osnovu kojeg je dana 20.04.2020. godine zaključen ugovor o nabavci lijeka INN takrolimus, (Prograf^®, originator) broj: 01/I-11-3-1276/20 sa dobavljačem EVROPA LIJEK PHARMA d.o.o. Sarajevo, koji je obavijestio Zavod da će od dana 27.04.2020. godine imati na raspolaganju dovoljne količine lijeka Prograf za distribuciju u zdravstvene ustanove. Na taj način stekli su se uvjeti za prestanak primjene pomenute Odluke. O ovome su obavještene sve zdravstvene ustanove u kojima se koriste lijekovi koji se finansiraju iz sredstava Fonda solidarnosti Federacije BiH, među kojima se nalaze i lijekovi imunosupresivi.

Sve zdravstvene ustanove, kod kojih se liječe transplantirani bolesnici su dužne da obavijeste pacijente o tome da će navedeni lijek moći dobiti u zdravstvenoj ustanovi nakon dostavljenog trebovanja Federalnom zavodu, da neće morati sami nabavljati lijekove, te da im se od navedenog datuma neće vršiti refundacija ličnih sredstava za nabavku lijeka Prograf^® .

Evidentno je da novonastala situacija pandemije virusom COVID-19 generalno utiče na snabdijevanje lijekovima i večina država su poduzele mjere koje otežavaju nabavku, međutim ti problemi se mogu eventualno rješavati na nivou institucija države BiH i prevazlaze nadležnosti ovog Zavoda.

Kao što vam je poznato u skladu sa važećim propisima Zavod zdravstvenog osiguranja i reosiguranja Federacije BiH može finansirati isključivo lijekove koji su definirani Odlukom o Listi lijekova Fonda solidarnosti Federacije Bosne i Hercegovine,  odnosno lijekove koji se nalaze u Prilogu 1. Lista lijekova  u bolničkoj zdravstvenoj zaštiti koji se mogu koristiti na teret sredstava fonda solidarnosti Federacije BiH. Najnoviju  odluku donijela je Vlada Federacije BiH na prijedlog Federalnog ministra zdravstva („Službene novine Federacije BiH br. 47/19).

Lijek boretzomib inf nalazi se u navedenom prilogu u dijelu „Citostatici sa posebnim režimom propisivanja“što podrazumijeva da uvođenje osiguranika u pravo korištenja lijekova vrši nadležna komisija, a u skladu sa Pravilnikom o bližim kriterijima za izbor lijekova, postupku i načinu izrade Liste lijekova Fonda solidarnosti Federacije  Bosne i Hercegovine, kao i korištenju lijekova sa Liste lijekova Fonda solidarnosti Federacije Bosne i Hercegovine („Službene novine FBiH“ br. 36/11).

Zavod je u skladu sa raspoloživim sredstvima poduzeo aktivnosti na obezbjeđivanju određene količine lijeka bortezomib inf, te u skladu sa Zakonom o javnim nabavkama vodi postupak JN koji je prema važećim propisima u fazi otvaranja ponuda koje će se obaviti 27.04.2020. godine. Obzirom ne rokove propisane Zakonom o javnim nabavkama potpisivanje ugovora i stvaranje pretpostavki za isporuku može se očekivati u drugoj polovini maja mjeseca 2020. godine.

Odmah po potpisivanju ugovora Zavod će obezbijediti isporuku lijeka u zdravstvene ustanove temeljem izdatih saglasnosti od strane nadležne Komisije.

Napominjemo da Zavod zdravstvenog osiguranja i reosiguranja kontinuirano ulaže napore kako bi osigurali što je moguće više sredstava i kako  bi , sukladno zakonu, u što je moguće kraćem roku nabavili lijekove iz naše nadležnosti.

U tom cilju, a radi lakšeg poslovanja i bolje konkurentnosti naših poslodavaca na inozemnom tržištu, a što je vjerujemo opći interes i cilj svih relevantnih institucija, prema Vladi Federacije BIH inicirali smo smanjenje visine posebnog doprinosa za zdravstveno osiguranje zaposlenika na radu u inozemstvu, odnosno detaširanih radnika, kao i državnih službenika na funkciji diplomatskog ili konzularnog predstavnika u DKP BIH.

Napominjemo da su poslodavci obavezni posebni doprinos uplaćivati na račun Zavoda zdravstvenog osiguranja i reosiguranja Federacije BiH.

Vlada Federacije BIH je pozdravila našu inicijativu te je na sjednici od 26.03.2020. godine donijela Odluku o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju posebnog doprinosa za zdravstveno osiguranje zaposlenika na radu u inozemstvu. Ista je objavljena 27.03.2020. u „Službenim novinama Federacije BIH“ broj 22/20, sa stupanjem na snagu narednog dana od dana objave u „Službenim novinama“, to jest od 28.03.2020. godine.

Poslodavcima kojim su odobreni detašmani, te koji izvode radove i obavljaju poslove u inozemstvu, a ima ih preko 100, te MVPBIH uputili smo obavijest o donešenoj odluci te, također, smatramo za potrebnim i ovim putem obavijestiti javnost, a posebno poslodavce, da su od 01.04.2020. godine obavezni posebni doprinos za zdravstveno osiguranje zaposlenika u drugim državama uplaćivati u skladu s navedenom odlukom, odnosno u smanjenim iznosima.

U stalnom smo kontaktu s dobavljačima s kojima imamo Ugovore i isporuka se odvija kao i do sada. Nastavljamo pratiti situaciju oko nabave lijekova iz naše nadležnosti, te za sada pacijentima možemo poručiti da će snabdijevanje lijekovima iz nadležnosti Zavoda odvijati normalno.

Također, u neprekidnom su kontaktu s inozemnim klinikama s kojima imaju ugovore te se liječenje naših pacijenata koji su se zatekli u spomenutim klinikama odvija po planu. ”Pratimo i provodimo sve preporuke i naredbe nadležnog kriznog štaba, Federalnog ministarstva zdravstva, Zavoda za javno zdravstvo FBiH i drugih institucija i ustanova, kako bi, koliko god je moguće, zaštitili i naše zaposlenike i pacijente s kojima dolazimo u kontakt. Za sada svim osiguranicima možemo poručiti da je stanje stabilno i da nema prostora za paniku.”

Pozivamo još jednom na smirenost, solidarnost i odgovornost, kao i pridržavanje uputama nadležnih organa.

S poštovanjem,

doc.dr.sc. Vlatka Martinović, dr.med.

Novi koronavirus (COVID-19)

http://www.fmoh.gov.ba/index.php/novosti-iz-ministarstva/519-novi-koronavirus-2019-ncov

S tim u vezi Zavod zdravstvenog osiguranja i reosiguranja Federacije Bosne i Hercegovine želi u narednom periodu sve eventualne poremećaje u snabdijevanju tržišta Bosne i Hercegovine, odnosno Federacije Bosne i Hercegovine, lijekovima i medicinskim sredstvima, koji uglavnom potiču sa područja Evropske unije, Sjedinjenih Američkih Država, Japana i drugih svesti na najmanju moguću mjeru. Naime, budući da su mnoge od navedenih zemalja već zahvaćene epidemijom korona virusom procijenjujemo da bi u narednom periodu moglo doći do poremećaja u transportu lijekova i medicinskih sredstava, odnosno posljedično u poremećaju redovnog snabdijevanja zdravstvenih ustanova što bi moglo dodatno ugroziti zdravstveno stanje pacijenata kojima je potrebno osigurati ove lijekove koji se finansiraju iz sredstava fonda solidarnosti Federacije Bosne i Hercegovine. Očekujemo da ćete hitno i objektivno sagledati novonastalu situaciju i pravovremeno poduzeti sve aktivnosti i mjere u cilju nesmetanog osiguranja prometa i snabdijevanja zdravstvenih ustanova lijekovima i medicinskim materijalom.

Takođe očekujemo da Zavod zdravstvenog osiguranja blagovremeno informirate o svim Vašim postupanjima kako bi isti takođe mogao pravovremeno poduzeti dodatne mjere u cilju otklanjanja neželjenih posljedica eventualnih deficitarnosti određenim lijekovima i potrošnim medicinskim materijalom.

MOLIMO STRANKE DA SE ZA SVE UPITE OBRATE PUTEM SLUŽBENOG E-MAILA ZAVODA fedzzo@bih.net.ba, PUTEM POŠTE, ILI NA INFO TELEFON 033 728 700.

U HITNIM SLUČAJEVIMA, KADA SE PRAVA NE MOGU OSTVARITI NA GORE OPISANI NAČIN, MOLIMO DA O ISTOM OBAVIJESTITE NADLEŽNE UPOSLENIKE NA RECEPCIJI, RADI DAVANJA UPUTA.

U cilju objektivnog i pravilnog informisanja kako Udruženja koja su dostavila dopise, tako i pacijenata i šire javnosti informišemo Vas kako slijedi:

Lijek Envarsus (tacrolimus) tablete s produljenim oslobađanjem 0,75 mg, 1 mg i 4 mg je lijek proizvođača čije je (administrativno sjedište) Chiesi Pharmaceuticals GmbH Austrija, a proizvođač lijeka (puštanje lijeka u promet) Rottendorf Pharma GmbH Njemačka.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH kao jedino ovlašteno regulatorno tijelo na nivo BiH, izdala je rješenje o odobravanju stavljanja lijeka u promet ne teritoriji BiH, čime se ujedno potvrđuje i klinička efikasnost, djelotvornost i sigurnost. Također navedeni lijek ima odobrenje za korištenje od FDA Američke agencije za hranu i lijekove, kao i EMA Evropske agencije za lijekove, tako da se ne može govoriti o novom nepoznatom imunosupresivu kako se navodi.

Odlukom o Listi lijekova Fonda solidarnosti Federacije Bosne i Hercegovine, lijek INN tacrolimus tablete sa produženim oslobađanjem u navedenim jačinama uvršten je u Prilogu 1. Lista lijekova u bolničkoj zdravstvenoj zaštiti koji se mogu koristiti na teret sredstava fonda solidarnosti Federacije BiH. Navedenu Odluku donijela je Vlada Federacije BiH na prijedlog Federalnog ministra zdravstva u julu mjesecu 2019. godine („Službene novine Federacije BiH br. 47/19). Iz navedenog proizilazi obaveza Zavoda da finansira i vrši nabavku svih lijekova koji se nalaza na Listi pa i svih lijekova iz grupe imunosupresiva.

Odlukom o izmjenama i dopunama Odluke o Listi lijekova fonda solidarnosti Federacije BiH („Službene novine Federacije BiH“ br. 90/19) između ostalog predložena je i izmjena koja glasi: Nakon transplantacije organa, po preporuci nadležnog ljekara specijaliste sa radnim iskustvom u imunosupresivnoj terapiji, što podrazumijeva da se pacijent zadrži na imunosupresivnoj terapiji koja je već propisana, te da se ne vrši zamjenska terapija, a sve saglasno stručno medicinskom uputstvu Federalnog ministarstva zdravstva i u cilju zaštite pacijenata od neželjenih posljedica – odbacivanja organa.

Iz navedene izmjene potpuno je jasno da pacijenti nastavljaju sa preporučenom terapijom i da nije u pitanju nikakva zamjena lijeka nego obaveza Zavoda da obezbijedi sve lijekove sa Liste.

Svi lijekovi sa Liste su na raspolaganju ljekarima specijalistima sa radnim iskustvom u imunosupresivnoj terapiji i jedino oni mogu odlučiti koji će se lijek pacijentu ordinirati.

Zbog naprijed navedenog molimo da ne iznosite krive informacije „ iz dobro obaviještenih izvora“ kako se navodi, nego se za pojašnjenja obratite ovom Zavodu ili Federalnom ministarstvu zdravstva kao predlagaču propisa.

Zavod u skladu sa propisima može samo nabavljati lijekove sa Liste lijekova koji se finansiraju iz sredstava Fonda solidarnosti u oblicima i jačinama kako je definirano Odlukom o Listi lijekova i nabavku vrši isključivo kroz provođenje postupaka javnih nabavki u skladu sa Zakonom o javnim nabavkama.

Zavod zdravstvenog osiguranja Federacije Bosne i Hercegovine ima zaključene ugovore na osnovu kojih vrši kontinuiranu nabavku slijedećih tuberkulostatika:

1. Rifampicin/isoniazid/pirazinamid/etambutol tbl 150+75+400+275mg

2. Rifampicin/isoniazid/etambutol tbl 150+75+275mg

3. Rifampicin/isoniazid tbl 150+75mg

4. Streptomicin amp 1mg

5. Isoniazid tbl 100mg

6. Isoniazid tbl 300mg

7. Pirazinamid tbl 400mg

8. Etambutol tbl 400mg

U otvorenom postupku javne nabavke Zavodu je za monokomponentne tuberkulostatike isoniazid od 100mg i 300mg dostavljena je ponuda za jačinu od 50mg i za pirazinamid tbl 400mg dostavljena je ponuda za jačinu od 500mg.

Obzirom na nedostupnost lijekova iz grupe tuberkulostatika na tržištu, Federalno ministarstvo zdravstva dalo je suglasnost na korištenje gore navedenih jačina lijekova iz grupe tuberkulostatika odnosno data je suglasnost da se vrši isporuka isoniazid tbl u jačini od 50mg i pirazinamida u jačini od 500mg.

Federalno ministarstvo zdravstva je 05.06.2018. godine uputilo akt kojim se žurno traži postupanje Kantonalnih ministarstva zdravstva i nadležnih organa kantona na finansiranju i nabavci tuberkulostaika sa Liste lijekova obaveznog zdravstvenog osiguranja i Liste lijekova u bolničkoj zdravstvenoj zaštiti koji se trebaju finansirati sredstvima Zavoda zdravstvenog osiguranja kantona i obezbijediti u svim zdravstvenim ustanovama

Zaključno, neophodno je da u skladu sa Listom lijekova obaveznog zdravstvenog osiguranja i Listom lijekova u bolničkoj zdravstvenoj zaštiti koji se trebaju finansirati sredstvima Zavoda zdravstvenog osiguranja kantona, obezbijede svi lijekovi, pa tako i tuberkulostatici.